fa ارزیابی عملکرد تشخیصی اولین دفیبریلاتور خارجی خودکار ایرانی در شرایط شبیه‌سازی و بالینی عمومى General پژوهشي Orginal <div style="text-align: justify;"><strong>هدف</strong>: ایست قلبی ناگهانی یکی از اورژانس‌های پزشکی تهدید کننده حیات است. دفیبریلاتور خارجی خودکار دستگاهی پیشرفته، سبک و قابل حمل است که به ‌منظور مدیریت فوری اختلالات ریتم قلبی تهدید کننده حیات طراحی شده است. در حال حاضر دستگاه‌های موجود در کشور وارداتی و بسیار گران ‌قیمت ‌هستند. طراحی دستگاه‌های بومی و استفاده از آن‌ها، با کاهش هزینه‌های تهیه این دستگاه‌ها می‌توانند منجر به استفاده بیش ‌&lrm;از پیش از این دستگاه‌ها در کشور شود. مطالعه حاضر قصد دارد به بررسی ویژگی‌های تشخیصی این دستگاه تولید داخل از جمله شاخص‌های ارزش تشخیصی، توانایی تشخیص ریتم‌های قابل شوک و غیرقابل شوک از یکدیگر، حساسیت در اعمال شوک به بیماران همچنین ویژگی در عدم اعمال شوک در مواردی که بیمار به آن نیاز ندارد، بپردازد.<br> <strong>روش‌ها</strong>: این مطالعه مقطعی در سال 1403 در سه فاز در دانشگاه علوم پزشکی مشهد انجام شد. در فاز اول، توانایی دستگاه در تشخیص ریتم‌های قابل شوک و غیرقابل شوک با استفاده از شبیه‌ساز ارزیابی شد. در فاز دوم، انرژی خروجی و دقت دستگاه در تأمین انرژی مورد انتظار بررسی شد. در فاز سوم، دستگاه در بیماران واقعی تحت احیای قلبی-ریوی برای پایش و تشخیص ریتم به‌طور همزمان با دفیبریلاتور اصلی اورژانس ارزیابی شد؛ در این مرحله قابلیت اعمال شوک دستگاه ایرانی غیرفعال بود و تصمیم‌گیری و درمان بیمار بر اساس تجهیزات استاندارد اورژانس انجام شد.<br> <strong>یافته‌ها</strong>: در فاز اول، دستگاه در شرایط شبیه‌سازی ریتم‌های قابل شوک و غیرقابل شوک را در ارزیابی‌های انجام ‌شده برای بزرگسالان و کودکان با دقت 100 درصد تشخیص داد. در فاز دوم، انرژی خروجی دستگاه برای گروه‌های سنی مورد بررسی قرار گرفت. در فاز سوم، حساسیت دستگاه در شناسایی ریتم‌های قابل شوک و شارژ شدن برای شوک 94/39 درصد با دامنه اطمینان 88/19 درصد تا 97/91 درصد و ویژگی آن در شناسایی ریتم‌های غیرقابل شوک و عدم شارژ 99/60 درصد با دامنه اطمینان 99/18 درصد تا 99/89 درصد بود.<br> <strong>نتیجه‌گیری</strong>: دستگاه دفیبریلاتور خارجی خودکار ایرانی در این مطالعه عملکرد تشخیصی قابل قبولی در تمایز ریتم‌های قابل شوک و غیرقابل شوک نشان داد. با توجه به اینکه در فاز بالینی قابلیت اعمال شوک دستگاه غیرفعال بود، یافته‌های این مرحله بیانگر عملکرد تشخیصی و تصمیم دستگاه برای شارژ است و به‌تنهایی معادل اعتبارسنجی کامل عملکرد درمانی دستگاه نیست.<br> &nbsp;</div> <div style="text-align: justify;"><strong>Introduction</strong>: Sudden cardiac arrest is a life-threatening emergency in which timely defibrillation is critical. This study evaluated the diagnostic performance of an Iranian-made Automated External Defibrillator, focusing on rhythm recognition and the device decision to charge for shockable rhythms.<br> <strong>Methods</strong>: This cross-sectional study was conducted in three phases. Rhythm recognition was first evaluated using simulated signals, followed by assessment of energy output. In the clinical phase, the Iranian AED was connected to patients undergoing cardiopulmonary resuscitation and its rhythm analysis was compared with the standard emergency defibrillator. The shock-delivery function of the Iranian device was disabled, and all clinical decisions and treatment were based on standard emergency equipment.<br> <strong>Results</strong>:&nbsp; In the simulation phase, the device identified the tested shockable and non-shockable rhythms with 100% accuracy in the adult and pediatric assessments. In the clinical phase, sensitivity for identifying shockable rhythms and initiating device charging was 94.39% (95% CI: 88.19%-97.91%), and specificity for identifying non-shockable rhythms without charging was 99.60% (95% CI: 99.18%-99.84%).<br> <strong>Discussion</strong>: The Iranian-made AED showed acceptable diagnostic performance for distinguishing shockable from non-shockable rhythms. Because shock delivery was disabled during the clinical phase, these findings support the device&rsquo;s rhythm-recognition performance but should not be interpreted as complete clinical validation of therapeutic shock delivery.<br> &nbsp;</div> دفیبریلاتور خارجی خودکار, ایست قلبی, ریتم قلبی, ارزیابی تشخیصی. Automated External Defibrillator, Cardiac Arrest, Cardiac Rhythm, Diagnostic Evaluation. 0 0 http://dsme.hums.ac.ir/browse.php?a_code=A-12-577-6&slc_lang=fa&sid=1 Reza Akhavan رضا اخوان akhavanr@mums.ac.ir 100319475328460010584 100319475328460010584 No Department of Emergency Medicine, Faculty of Medicine, Mashhad University of Medical Sciences, Mashhad, Iran. دانشگاه علوم پزشکی مشهد، مشهد، ایران. Nazanin Azami نازنین اعظمی azami@mums.ac.ir 100319475328460010585 100319475328460010585 No Student Research Committee, Faculty of Medicine, Mashhad University of Medical Sciences, Mashhad, Iran. دانشگاه علوم پزشکی مشهد، مشهد، ایران. Mohammad Tayyebi محمد طیبی tayyebim@mums.ac.ir 100319475328460010586 100319475328460010586 No Department of Cardiology, Faculty of Medicine, Mashhad University of Medical Sciences, Mashhad, Iran. دانشگاه علوم پزشکی مشهد، مشهد، ایران. Hasan Birjandi حسن بیرجندی birjandih@mums.ac.ir 100319475328460010587 100319475328460010587 No Department of Pediatrics, Faculty of Medicine, Mashhad University of Medical Sciences, Mashhad, Iran. دانشگاه علوم پزشکی مشهد، مشهد، ایران. Majid Khadem Rezaiyan مجید خادم‌ رضائیان KhademRM@mums.ac.ir 100319475328460010588 100319475328460010588 No Department of Community Medicine, Faculty of Medicine, Mashhad University of Medical Sciences, Mashhad, Iran. دانشگاه علوم پزشکی مشهد، مشهد، ایران. Mahdi Foroughian مهدی فروغیان foroughianmh@mums.ac.ir 100319475328460010589 100319475328460010589 Yes Department of Emergency Medicine, Faculty of Medicine, Mashhad University of Medical Sciences, Mashhad, Iran. دانشگاه علوم پزشکی مشهد، مشهد، ایران.